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探訪北京新冠疫苗車間:24小時生產不停歇

↑工作人員展示疫苗。新華社記者 羅鑫 攝

新華社北京1月17日電(記者羅鑫)“為了疫情早日結束,大家加油!幹就完了!衝‘鴨’!”在位於北京南郊的北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗包裝車間,一塊小白板上寫着這樣的鼓勁話語。小白板上還畫着一個小人兒拿着針頭對着新冠病毒進行注射的漫畫,旁邊寫着車間的生產目標和倒計時。

一旁高速運轉的幾條生產線上,工作人員正有條不紊地進行着疫苗生產最後的包裝工作。“我們這裏自2020年8月底投產以來,機器幾乎24小時不停歇、工人三班倒,只為確保國內疫苗供應需求以及履行中國新冠疫苗作為全球公共產品的承諾。”科興控股生物技術有限公司董事長尹衞東説。

國務院聯防聯控機制1月13日舉辦的新聞發佈會上,國家衞健委疾控局監察專員王斌介紹,中國從2020年12月15日開始重點人羣新冠病毒疫苗接種工作,目前接種劑次已經超過1000萬。總體來看,全國的新冠病毒疫苗接種平穩有序,後續逐漸會將新冠疫苗接種工作從重點人羣向普通人羣推進。

科興控股生物技術有限公司品牌與公共關係總監劉沛誠介紹,從細胞培養到完成包裝,一支疫苗的生產週期最快也得48天,將歷經6大步驟。由於是滾動生產,生產線運行起來後基本每天都可以有成品產出。目前供應國內的包裝線每天都產單劑包裝的成品疫苗約40萬劑。

↑疫苗包裝車間的小白板。新華社記者 羅鑫 攝

據介紹,2020年1月,科技部就啓動第一批應急攻關項目,重點支持5條技術路線多項新冠疫苗研發任務同步推進。

按照中國佈局的5條疫苗技術路線,科興聚焦滅活疫苗研發。在2020年1月啓動新冠滅活疫苗的研製工作,4月完成了臨牀前的研究,獲批進入臨牀研究階段,並在中國開展了一二期臨牀實驗,6月疫苗在國內獲批緊急使用,跑出“北京速度”。

記者見到車間現場採用不少先進製造設備,利用自動化操作,最大限度減少人與藥品的直接接觸。

據介紹,疫苗生產的第一個步驟是生產原液,通過細胞培養、病毒培養、滅活、檢測、純化等流程,得到純度極高的疫苗原液。然後,疫苗原液進入製劑車間。

“科興目前一期原液年生產能力達到5億劑,二期生產線即將於今年2月投入生產,到時原液年產能可達10億劑。”劉沛誠説。

在製劑車間,疫苗原液將進行半成品配比、灌裝、包裝等環節。“按照操作規範,原液需要加入一定比例無機鹽類輔料及鋁佐劑進行配比形成半成品。在這個過程中,為了不擾動配比時機器運轉的環境,我們會要求工作人員減少非必要的走動。”劉沛誠説。

經過配比製成的疫苗半成品隨後進入灌裝車間,之後進行燈檢,觀察裝量是否符合要求,瓶壁是否有劃痕,疫苗內是否含有異物等。除了生產線上的各項檢測,還會在實驗室進行嚴格的人工抽檢。

↑疫苗包裝車間內的工作人員。新華社記者 羅鑫 攝

“科興疫苗穩定性非常好。根據加速熱穩定性實驗結果顯示,科興克爾來福新冠疫苗在25攝氏度條件下放置42天,在37攝氏度度條件下放置21天各項指標仍然符合質量標準,並推測可在2攝氏度至8攝氏度的條件下存放非常長的時間,現在暫定的有效期是三年。”劉沛誠説。

這為疫苗的儲存和運輸提供了有利條件。科興利用冷鏈車運送疫苗到中國各地疾控中心,用温控箱搭載飛機運送疫苗到世界各地,同時用温度測試儀進行全程監督記錄,確保疫苗安全性和有效性。

“疫苗抵達之後,疫苗接收者可以用特定軟件讀取數據來驗證疫苗是否確實一直保持在2攝氏度至8攝氏度。”劉沛誠説。

近日,科興向印度尼西亞發貨相當於1500萬劑疫苗的半成品。“目前,科興生產的新冠疫苗有部分出口到一些和中國有疫苗研發合作的國家,比如巴西、土耳其、印度尼西亞等。”劉沛誠説,為了進一步擴展分包裝能力,科興與部分合作國家採取出口半成品的方式,在境外增加灌包裝線,提高全球供應能力。

[責任編輯:孟捷]

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